PROC-FROID-002
Température du réfrigérateur hors norme
Conduite immédiate en cas de température inférieure à +2 °C ou supérieure à +8 °C.
Priorité absolue
Conduite à tenir immédiate
- 1
Ne plus ouvrir le réfrigérateur et vérifier la mesure avec un second thermomètre.
- 2
Informer immédiatement le pharmacien présent.
- 3
Bloquer les produits concernés et les placer en quarantaine sans rompre davantage la chaîne du froid.
- 4
Noter l’heure, les températures et la durée estimée de l’excursion.
- 5
Contacter le fournisseur ou le laboratoire avant toute remise en stock.
Tronc commun métier / réglementaire
Objectif
Éviter toute délivrance d’un produit potentiellement altéré et documenter l’excursion thermique.
Contexte d’application
S’applique à toute excursion constatée, alarme du réfrigérateur, panne ou porte laissée ouverte.
Matériel nécessaire
- Bac de quarantaine
- Étiquette NE PAS UTILISER
- Fiche incident chaîne du froid
Procédure détaillée
- 1
Confirmer l’écart
Contrôler l’affichage, la sonde, l’alimentation et la fermeture de la porte.
- 2
Délimiter l’exposition
Identifier l’heure de début probable et dresser la liste des produits et lots concernés.
- 3
Maintenir en quarantaine
Conserver les produits aux conditions recommandées, séparés et clairement identifiés.
- 4
Demander une décision
Transmettre les données au laboratoire ou au grossiste et conserver leur réponse.
- 5
Clôturer
Documenter la décision pour chaque produit et analyser la cause de l’incident.
Mode opératoire illustré
Étapes Winpharma
Choisissez votre logiciel pour afficher les étapes et captures correspondantes.Traçabilité requise
- Courbe ou relevé disponible
- Durée estimée
- Produits, lots et quantités
- Interlocuteur et avis reçu
- Décision finale et action corrective
Documents associés
Références
Bonnes pratiques de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froidSource interne à validerÀ vérifier réglementairement avant mise en production.
Historique des modifications 2 versions
Ajout du bloc de conduite immédiate.28 août 2026 · M. Dupont
Création initiale.15 janv. 2026 · M. Dupont